据《药融云#医药#行业观察周报》统计，在.11.07-.11.1期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项（包括化药类，4类），一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药（按受理号计5项），19个品种视同通过一致性评价（按受理号计2项）。
1.通过一致性评价
这期间（11月7日-11月1日）的过评品种主要为消化系统与代谢药，过评产品剂型为片剂和胶囊剂；其中过评品种包括吡拉西坦片、甲钴胺片、泮托拉唑钠肠溶胶囊和利福平胶囊等5个品种；涉及过评企业有东北制药集团沈阳第一制药、辰欣药业、湖南健朗药业和广东华南药业等5家企业。
图片来源：《药融云医药行业观察周报》值得