对于NGS行业而言,年是久违的寒冬。和年的10亿美金、年的9.86亿美元相比,今年融资总额出现跳水式下滑。投资热度迅速降温,相比几年前百家争鸣的局面,如今的NGS市场更加趋于冷静。企业面对市场红海不再竞相入场,而是更加理性的去寻找和发现市场还有哪些空间,还有哪些新的机会。
按照历年惯例,我们将对基因检测领域进行一次盘点,结合投融资数据和行业大事件,对行业趋势和未来走向进行分析。
资本的宠儿有哪些?
首先看一下今年的融资详情:
数据来自动脉网知识库
与去年整体趋势类似,今年的大部分融资也集中在了相对中早期的企业,仅一家企业的轮次是在A轮以前。大部分的资金流向了A轮,这一部分企业一共吸纳了16.4亿人民币的金额;C轮次之,这一部分企业共募集资金12.6亿人民币;而B轮、D轮及其以后企业所募集资金总额分别为3.5亿元、3亿元。
如果仅从融资轮次进行判断,资本似乎首先考虑的是商业逻辑或技术获得初步验证、正在高速成长的新锐企业。然而,我们注意到,在完成A轮融资的企业中,华大智造在5月宣布完成2亿美元,折合人民币约14亿元。而华大智造已经陆续推出了数款测序仪产品,首批订单已经交付,且此前已经有媒体猜测该公司可能计划港交所上市。因此,尽管处于A轮,华大智造并非一家处于早期研发阶段的企业。将这个“最高分”的干扰项取掉,或许我们才能看到今年投融资市场的真正走向。
各轮次融资金额单位:万元
在去掉华大智造的融资数据后,基因行业A轮融资总额为2.4亿人民币;泛生子在11月宣布完成5亿元人民币的新一轮融资,尽管未公开具体轮次,但可以肯定的是这一轮融资是在C轮以后。大多数资本在这一年更加保守,资金流向了已经取得部分成功的,发展后期的成熟企业。
年行业趋势分析中国造产品加速,华大智造带动上游增长
细看资金流向,相比资金集中在中游应用环节,今年上游领域的融资占比有所上涨。
上游和中游产业链的融资资金比例为6:4,而下游部分融资占比为0。这得益于以华大智造为代表国产仪器设备、仪器耗材制造商的崛起。
年5月,华大智造完成中信、金石、松禾资本和东证资本提供的2亿美元A轮融资,创下国内基因检测领域今年的交易纪录。
一个月后,华大智造在欧洲人类遗传学大会上发布了基自主测序技术DNBSEQ和stLF的“高清”组装基因组解决方案及标准。将基因组测序真正带入“全高清”时代。
9月9日,华大智造自主研发的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7(下称T7)正式交付商用。据悉,首批测序仪已抵达华大基因科技服务有限公司和微基因(WeGene)等公司的实验室。此次测序仪交付商用是国产测序仪进入市场化的第一步,据透露,此次交付商用,将帮助国内基因测序产业进一步打破海外公司技术壁垒,实现在测序设备技术和性价比上的引领。华大智造方面表示,随着T7投入商用,将有望推动个人全基因组测序成本进一步降低至美元以下。
除了华大智造,另外几家国产测序仪智造企业也在今年有所收获。吉因加从年开始部署测序仪、试剂、软件“三证”齐全策略,并结合十余万份肿瘤基因数据,希望在肿瘤高通量测序赛道有所作为。年9月,吉因加两款测序仪Gene+Seq-和Gene+Seq-0获NMPA批准上市。
吉因加在9月20日的CSCO期间正式举行了Gene+Seq-/0为产品上市发布会。与其他测序仪不同,Gene+Seq-/0为肿瘤应用而研发,测序仪基于DNB纳米球测序原理,配有独创X状接头,达到测序技术应用尤其是液体活检的最高标准。
目前,Gene+Seq-/0平台已实现实验室大样本量的稳定运行,吉因加基于该平台已满分通过多项国内外权威质评。
纳米单分子测序仪赛道的齐碳科技也在今年完成了万人民币的第三轮融资,本轮投资方为中关村协同创新基金、雅惠精准医疗基金。本轮融资完成前,齐碳科技已经累计获得万元融资,资方包括天使投资机构合力投资、华控基石基金等,风险投资机构百度风投等。
年齐碳科技开始着手控速蛋白等自主知识产权的国内专利申请,另一方面也在持续为原理样机进行迭代,将原本16通道拓展到64个通道,测序数据分析算法准确率从80%提高到90%。截止至年8月,齐碳科技拥有自主知识产权的首款纳米孔测序仪QNOME-已经完成工程样机的研发,将于年初推出最小可行化产品。
涉足上游测序仪领域的部分企业
不过,目前这几款测序仪都还在初步市场化或者研发阶段,市场上的测序仪还是以Illumina和Life-tech的产品为主。在临床上,大多数测序仪的适用范围还局限在NIPT的测试内容,还有更大的市场空间需要探索。
年7月,贝瑞基因宣布其与Illumina合作研发的NextSeqCN基因测序仪的适用范围已完成变更,更新后的适用范围为“用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序”。也就是说,NextSeqCN成为目前首个可以即刻开展大规模临床基因检测的NGS通用型平台。
该适用范围的变更,被国内基因测序行业誉为里程碑式的事件,意味着NGS在临床上已跨越NIPT进入更多疾病的领域。
泛生子也在11月13日宣布其开发的测序仪“GENETRONS5”经NMPA审查正式获批上市,拿到上游市场的入场票。
在试剂耗材环节,艾吉泰康还在今年5月完成了0万元的B轮融资。此外,今年我国发布首个基因捕获国家标准《GB/T-目标基因区域捕获质量评价通则》,作为基因捕获“中国造”的代表企业,艾吉泰康共同参与了标准起草。《通则》规定了目标基因区域捕获质量评价方法与评价要求,作为国家层面对目标基因区域捕获技术的应用领域的评价依据,为基因检测行业的质量评价提供了框架性的指导作用。
在以往几年的融资中,绝大多数的资金都集中在中游的应用环节,国产测序仪是稀缺产品。而随着华大智造、艾吉泰康等国产品牌的崛起,我们可以看到在产业链上游的中国智慧。这也预示着NGS行业开始从技术的应用走向了底层技术的研发与优化,最重要的上游技术正在向国内转移。
此外,我们还可以看到,测序仪的应用范围在向肿瘤检测发生偏移。贝瑞基因测序仪的适用范围变更,就是将肿瘤视为下一步的核心发展领域;吉因加获批的测序仪更是专门为肿瘤检测而研发。再加上多款临床适用的肿瘤检测试剂盒已陆续获批,我们可以预测下一阶段肿瘤检测的市场格局之战即将到来。
肿瘤检测领域开启闭环探索,药企、医院门庭若市
除了上游的仪器设备环节外,另外值得