浙江24小时-钱江晚报记者张冰清通讯员王雪飞
你知道吗？据新华社报道，目前我国九成药品没有“儿童版”，儿童“用药靠掰、剂量靠猜”；我国专门为儿童生产的药品不足5%，全国专门生产儿童药品的药企还不到1%……
儿童不是缩小版的成人，一种对成年人有效的药物也许并不适用于儿童，不同年龄段儿童的体重、身高、组织、器官都在不断变化，跟成人有很大的不同。甚至在不同年龄和身体状况的儿童之间用药效果也存在差别。儿童的药物不良反应是成人的2倍，新生儿更是成人的4倍。这么高的药物不良反应，与儿童用药可参考的资料和数据高度缺乏高度相关。想要改善这样的局面，儿童药物临床研究就是个有效的途径。
如抗菌药物氯霉素，年前后，未经儿童研究就被广泛用于预防低体重早产儿感染，导致多名早产儿发生灰婴综合征而死亡。年，研究人员开始对氯霉素进行了儿童临床研究。结果发现，早产儿和新生儿肝脏内缺乏一种解*的酶使氯霉素在肝脏内代谢发生障碍，加上早产儿及新生儿的肾脏排泄功能也不完善，造成氯霉素在体内蓄积中*。儿童临床研究之后，氯霉素使用得到了严格的限制，使用剂量降到原用药量的1/3到1/6。
这个案例充分说明，临床研究仅仅做成人是远远不够的。如果我们不进行儿童药物临床研究，那就相当于儿童每次用药都是在做试验，这个风险会很大。
药物临床试验，让宝宝有救了
年9月，小孙（化名）的宝宝被确诊为脊髓性肌萎缩（SMA），这是一种罕见病，国内尚无治疗的特效药物。医生说：“也许可以